Alertes présence allergènes

retrait des gels contenant du ketoprofène

À la suite de la procédure de réévaluation du bénéfice/risque des médicaments contenant du kétoprofène sous forme de gel, l’AFSSAPS a décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de tous les médicaments contenant du kétoprofène et destinés à être appliqués sur la peau. Cette suspension prend effet le 12 janvier 2010 et s’accompagnera d’un retrait des lots disponibles sur le marché.

Des cas de photoallergie, souvent grave, (allergie initiée par l'exposition à la lumière du soleil) ont été rapportés dès leur commercialisation. Ces réactions se présentent le plus souvent sous la forme d’eczéma et de bulles mais peuvent conduire à des hospitalisations et à des arrêts de travail.

La persistance de survenues et de déclarations de ces cas, malgré la prise de ces nombreuses mesures, a conduit l’AFSSAPS à déclencher la réévaluation des gels de kétoprofène. Sur 371 cas d’effets indésirables (de janvier 2001 à février 2009) 62 % étaient graves, dont 44 % étaient des photoallergies.

Un nouvel élément est apparu lors de cette évaluation : une allergie associée à l’octocrylène, une substance utilisée comme filtre solaire, avec photoallergie en cas d’antécédent de photoallergie au kétoprofène.

Le risque lié à l’utilisation des gels de kétoprofène apparaît donc supérieur au bénéfice attendu, c'est pourquoi les autorités le retirent du marché.

Les gels au ketoprofène sont des anti inflammatoires locaux utilisés en cas de souffrances musculaires (notamment suite a des efforts ou accidents sportifs).